Lapsi Превращает Стетоскоп в Платформу для Мониторинга Здоровья

Врач использует Keikku для прослушивания легких пациента.
Потребительская ориентация на медицинские технологии продолжает развиваться: амстердамский стартап Lapsi Health получил одобрение FDA на свой первый клинический инструмент — цифровой стетоскоп. Это устройство было зарегистрировано как медицинское средство класса IIA (средний риск) Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Первый продукт компании называется Keikku, что в финском языке означает «дитя». Это название отражает изначальную цель стартапа — помощь в диагностике астмы у детей. Однако гладкий, круглой формы цифровой стетоскоп предназначен как начальный продукт в линейке медицинских и носимых устройств, которые будут предложены специалистам в области здравоохранения.

Будущие продукты Lapsi будут направлены на мониторинг хронических заболеваний сердца и легких с использованием акустической обработки и данных других встроенных датчиков.

Компания также планирует разработать новое устройство, названное Ilo, которое будет ориентировано на будущих матерей. Это носимое устройство, размещаемое на животе, будет использовать акустическую обработку и встроенные сенсоры для мониторинга сердцебиения и движений плода, предоставляя ранние предупреждения о возможных проблемах. Lapsi утверждает, что это устройство станет первым в своем роде.

Акустические амбиции на высоте
Стартап в сфере медицинских технологий начал с модернизации привычного инструмента врача — стетоскопа, преобразовав его из аналогового устройства в цифровую платформу для сбора данных о здоровье. Это позволит создать полноценный трекер здоровья с функциями, знакомыми пользователям современных технологий, такими как запись звуковых файлов, защищенная связь и возможность трансляции данных. Дорожная карта Lapsi охватывает широкий спектр амбициозных целей в области поддержки здравоохранения.

Планируемая вторая версия оборудования Lapsi, которая должна выйти в конце 2025 года, будет включать больше датчиков, чем текущая версия Keikku, что расширит возможности диагностики.

Компания надеется усовершенствовать Keikku с помощью обновлений программного обеспечения, включая добавление AI-анализов, если FDA даст одобрение на определенные функции, такие как выявление сердечных шумов, что уже реализовано в цифровом стетоскопе конкурента Eko с 2022 года.

Lapsi подала заявку на одобрение этой функции через маршрут 510(k) FDA и ожидает получить его к концу года. Ожидается, что появятся и другие разрешения на новые возможности. Соучредитель и CEO Джонатан Брингас Димитриадес подчеркивает, что его аппаратное обеспечение предназначено для расширения.

«Наша миссия — раскрыть потенциал здоровья и новые идеи, которые приносит звук», — отметил он в интервью TechCrunch, делясь фокусом, который стартап сохраняет с момента своего основания в конце 2021 года. Из инструмента для мониторинга детской астмы компания превратилась в обширную платформу, поддерживающую различные потребности в здравоохранении.

«У нас есть запатентованная архитектура оборудования общего назначения», — добавил он, рассказывая о прогрессе команды с момента создания стартапа. В данный момент у них три патента, находящихся на рассмотрении в ЕС.

«Мы разработали печатную плату, которая состоит из множества микросхем и датчиков. Это не только микрофоны… Мы называем ее GPHA — аппаратное обеспечение общего назначения, поскольку оно предоставляет необработанные данные».

После этого Lapsi применяет свои собственные алгоритмы для обработки и очистки данных, подготавливая их для анализа с помощью AI, как говорит Брингас Димитриадес.

Программная платформа Lapsi предназначена для работы с этими необработанными данными биомаркеров, интерпретируя их с помощью алгоритмического анализа и предоставляя медицинские идеи для поддержки медицинских работников. Lapsi также планирует предоставить Keikku пациентам для возможности удаленного мониторинга их состояния в домашних условиях в сотрудничестве с медицинской командой.

Компания сравнивает свой подход с платформенной моделью Tesla, то есть, когда автопроизводитель стремится к коммерциализации полностью автономных технологий. Однако они не планируют использовать свои устройства с искусственным интеллектом для автоматизации диагностики. Устройства останутся в рамках поддержки ухода, приобретая при этом больше функций и возможностей.

Вторая версия аппаратной платформы Lapsi будет поддерживать эти амбиции, позволяя Keikku и будущим устройствам/носимым устройствам использовать матрицу сенсоров, включая не только звук (через встроенный микрофон), но и датчик фотоплетизмографии (ФПГ), акселерометр, гироскоп и датчик приближения для захвата оптической информации с использованием света, что позволит собирать физиологические данные, такие как кровоток.

Брингас Димитриадес не разглашает, откуда стартап получил данные для обучения своих алгоритмов обработки, таких как предстоящие AI для отслеживания хрипов и потрескиваний (при респираторных заболеваниях), утверждая, что это конфиденциальная информация. Однако он подчеркивает, что используемые ими наборы данных достаточно разнообразны для диагностики по звуку, где различия по возрасту и полу играют важную роль в понимании изменений звуков, возникающих в разных организмах.

Инструмент для медицинских профессионалов, работающих с технологиями
Возвращаясь к первому устройству Lapsi, компания разработала сенсорный интерфейс для управления цифровым стетоскопом. Это означает отсутствие механических кнопок и портов на самом устройстве. Брингас Димитриадес отмечает, что Keikku имеет чистый и простой дизайн, так как традиционные стетоскопы могут быть носителями множества микробов.

Чтобы увеличить громкость, пользователю нужно просто повернуть шайбу. Подключенное устройство также поддерживает беспроводную зарядку, что избавляет от необходимости подключения к сети. Встроенный Bluetooth позволяет подключать устройство к наушникам. Нажатие на Keikku запускает различные функции.

Lapsi будет продавать устройство непосредственно медицинским работникам, начиная с практикующих врачей в США. Брингас Димитриадес утверждает, что «стетоскоп — это единственное устройство в медицине, которое покупает непосредственно его пользователь», и называет его «поварским ножом». На данный момент у них 1700 предварительных заказов на устройство.

С учетом необходимости для пользователей осваивать новый цифровой интерфейс, не беспокоится ли Lapsi о том, что потенциальные клиенты могут не захотеть проходить через кривую обучения? Брингас Димитриадес не считает это проблемой, отмечая, что целевая аудитория — медицинские работники в возрасте от 25 до 50 лет, большинство из которых — женщины — достаточно подкованы в области технологий, чтобы освоить еще одно цифровое устройство. Он также провел тесты удобства использования в США с положительными результатами.

«Мы разработали очень простое и удобное в использовании медицинское устройство, которое может быть использовано в различных клинических условиях», — утверждает он. «Кроме того, его могут использовать пациенты в телемедицине и удаленном мониторинге. Это не только форма и функции, но и высокие технологии, которые мы применили».

«Мы создали технологию, при которой, нажав одну кнопку для трансляции звука, вы не только начинаете трансляцию, но и переходите к некоему виду звонка, который мы зашифровали в нашей архитектуре, создавая целую сессию телемедицины одним кликом», — уточняет он, описывая одну из функций потоковой передачи и обмена.

Эти функции могут помочь ускорить процесс ухода за пациентами, позволяя врачу общей практики подключаться к консультанту для получения экспертного мнения по конкретному биомаркеру. «Если вы приходите в больницу с болью в груди и вам делают ЭКГ, следующий врач в смене будет сравнивать ваши ЭКГ. Так работает доказательная медицина, но не в звуковом аспекте», — добавляет он, подчеркивая: «Наша задача — создать платформу, на которой мы сможем использовать ее максимально объективно ради пациентов».

Конкуренция в области премиальных медицинских технологий
По словам Брингаса Димитриадеса, Keikku будет доступен для медицинских работников в США в ближайшее время по цене $350, что значительно выше стоимости традиционного стетоскопа, но на уровне цифровых стетоскопов от Eko Health.

Eko работает в этой области значительно дольше и привлекла на много миллионов больше инвестиций. На данный момент Lapsi привлекла $5,8 млн в рамках предпосевного и посевного финансирования, с ведущим инвестором техасской компании Modi Ventures, включая $1,4 млн в виде научных грантов. В то же время Eko собрала $165 млн в своем недавнем раунде серии D и стремится превзойти стартап Lapsi в плане данных о пациентах и аппаратного обеспечения.

Однако Lapsi уже представила свой продукт с высоким качеством и инновационной ценностью и имеет стратегию для дальнейшего расширения.

«Наша цель — поддержка здорового образа жизни и сосредоточение на профилактике, а не на лечении», — заключает Брингас Димитриадес, подчеркивая, что это является основой их философии.