Lapsi Перетворює Стетоскоп на Платформу Моніторингу Здоров’я

Лікар використовує Keikku для прослуховування легень пацієнта.
Споживча орієнтація на медичні технології продовжує розвиватися: амстердамський стартап Lapsi Health отримав схвалення FDA на свій перший клінічний інструмент — цифровий стетоскоп. Цей пристрій був зареєстрований як медичний засіб класу IIA (середній ризик) Управління з контролю за продуктами та ліками США.

Перший продукт компанії називається Keikku, що фінською означає «дитина». Ця назва відображає початкову мету стартапу — допомогти в діагностиці астми у дітей. Однак гладкий, круглої форми цифровий стетоскоп призначений як початковий продукт у лінійці медичних та носимих пристроїв, які будуть запропоновані спеціалістам у сфері охорони здоров'я.

Майбутні продукти Lapsi будуть націлені на моніторинг хронічних захворювань серця та легень, використовуючи акустичну обробку та дані з інших вбудованих сенсорів.

Компанія також планує розробити новий пристрій, що називається Ilo, який буде спрямований на майбутніх матерів. Цей носимий пристрій, розміщений на животі, використовуватиме акустичну обробку та вбудовані сенсори для моніторингу серцебиття та рухів плоду, надаючи ранні попередження про можливі проблеми. Lapsi стверджує, що цей пристрій стане першим у своєму роді.

Акустичні амбіції на новому рівні
Стартап медичних технологій почав з модернізації традиційного лікарського інструменту — стетоскопа, перетворюючи його з аналогового пристрою на цифрову платформу для збору даних про здоров’я. Це дозволить створити комплексний монітор здоров’я з функціями, знайомими користувачам сучасних технологій, такими як запис аудіофайлів, захищена комунікація та потокове передавання даних. Дорожня карта Lapsi охоплює широкий спектр амбітних цілей у підтримці охорони здоров'я.

Запланована друга версія апаратного забезпечення Lapsi, яка має вийти на ринок наприкінці 2025 року, буде містити більше сенсорів, ніж поточна версія Keikku, розширюючи діагностичні можливості.

Компанія сподівається вдосконалити Keikku через програмні оновлення, включаючи додавання аналізу з використанням штучного інтелекту, після отримання схвалення FDA для певних функцій, таких як виявлення серцевих звуків, вже реалізоване в цифровому стетоскопі конкурента Eko з 2022 року.

Lapsi подала заявку на отримання цього функціоналу через маршрут 510(k) FDA та очікує отримати його до кінця року. Також очікуються подальші схвалення нових функцій. Співзасновник та генеральний директор Джонатан Брінгас Димитріадіс підкреслює, що їхнє апаратне забезпечення призначене для розширення.

«Наша місія — розкрити потенціал здоров'я та нових ідей, які приносить звук», — зауважив він в інтерв'ю TechCrunch, поділяючи фокус, який стартап зберіг з моменту свого заснування наприкінці 2021 року. З інструменту для моніторингу дитячої астми компанія перетворилася на всеоб'ємну платформу, що підтримує різноманітні потреби охорони здоров'я.

«Ми маємо запатентовану загальну архітектуру апаратного забезпечення», — додав він, обговорюючи досягнення команди з моменту заснування стартапу. На даний момент у них є три патенти, які очікують рішення в ЄС.

«Ми розробили плату, що складається з кількох чіпів та сенсорів. Це не просто мікрофони... Ми називаємо це GPHA — загальне апаратне забезпечення, оскільки воно надає сирі дані».

Після цього Lapsi застосовує свої алгоритми для обробки та очищення даних, готуючи їх до аналізу з використанням штучного інтелекту, як пояснює Брінгас Димитріадіс.

Програмна платформа Lapsi розроблена для роботи з цими сирими даними біомаркерів, інтерпретуючи їх через алгоритмічний аналіз та надаючи медичні висновки для підтримки працівників охорони здоров'я. Lapsi також планує надавати Keikku пацієнтам для віддаленого моніторингу їхніх станів вдома у співпраці з їхньою медичною командою.

Компанія порівнює свій підхід з платформною моделлю Tesla, що означає, що виробник автомобілів прагне комерціалізувати повністю автономні технології. Однак вони не планують використовувати свої пристрої на основі штучного інтелекту для автоматизації діагностики. Пристрої залишатимуться в рамках підтримки догляду, набуваючи більше функцій і можливостей.

Друга версія апаратного забезпечення Lapsi підтримає ці амбіції, дозволяючи Keikku та майбутнім пристроям/носіям використовувати матрицю сенсорів, що включає не лише звук (через вбудований мікрофон), але також фотоплетизмографію (PPG), акселерометри, гіроскопи та сенсори наближення для збору оптичної інформації з використанням світла, що дозволяє збирати фізіологічні дані, такі як кровотік.

Брінгас Димитріадіс не розкриває, звідки стартап отримав дані для навчання своїх алгоритмів обробки, наприклад, для майбутнього штучного інтелекту для відстеження свистів і хрипів (при респіраторних захворюваннях), зазначаючи, що це конфіденційна інформація. Однак він підкреслює, що використовувані ними набори даних достатньо різноманітні для звукової діагностики, де різниця у віці та статі грає важливу роль у розумінні змін звуку в різних тілах.

Інструмент для технологічно грамотних медичних працівників
Повертаючись до першого пристрою Lapsi, компанія розробила сенсорний інтерфейс для керування цифровим стетоскопом. Це означає, що на самому пристрої немає механічних кнопок або портів. Брінгас Димитріадіс зазначає, що Keikku має чистий і простий дизайн, оскільки традиційні стетоскопи можуть містити багато мікробів.

Щоб збільшити гучність, користувачі просто повертають ручку. Підключений пристрій також підтримує бездротову зарядку, що усуває потребу підключати його до розетки. Вбудований Bluetooth дозволяє пристрою підключатися до навушників. Натискаючи на Keikku, запускаються різні функції.

Lapsi продаватиме пристрій безпосередньо медичним працівникам, починаючи з лікарів загальної практики в США. Брінгас Димитріадіс стверджує, що «стетоскоп — це єдиний медичний пристрій, який його користувач купує безпосередньо», називаючи його «кухонним ножем». Наразі вони отримали 1,700 попередніх замовлень на пристрій.

Враховуючи необхідність користувачам навчитися новому цифровому інтерфейсу, чи стурбований Lapsi тим, що потенційні клієнти можуть не захотіти проходити через навчальну криву? Брінгас Димитріадіс не бачить у цьому проблеми, зазначаючи, що цільова аудиторія — медичні працівники віком від 25 до 50 років, переважно жінки — настільки технологічно грамотні, що можуть освоїти ще один цифровий пристрій. Він також провів тестування зручності використання в США з позитивними результатами.

«Ми розробили дуже простий і зручний медичний пристрій, який можна використовувати в різних клінічних умовах», — стверджує він. «Більше того, його можуть використовувати пацієнти в телемедицині та віддаленому моніторингу. Це не лише про форму та функцію, але й про високі технології, які ми застосували».

«Ми створили технологію, в якій, натискаючи одну кнопку для потокового передавання звуку, ви не тільки починаєте трансляцію, але й переходите в своєрідний дзвінок, який ми зашифрували в нашій архітектурі, створюючи цілу сесію телемедицини одним натиском», — пояснює він, описуючи одну з функцій потокового передавання та спільного використання.

Ці можливості можуть допомогти прискорити лікування пацієнтів, дозволяючи лікарю загальної практики зв’язатися з консультантом для отримання експертних думок щодо конкретних біомаркерів. «Якщо ви прийдете до лікарні зі скаргами на біль у грудях і пройдете ЕКГ, наступний лікар на зміні порівняє ваші ЕКГ. Ось як працює медицина, заснована на доказах, але не в звуковій сфері», — додає він, підкреслюючи: «Наша задача — створити платформу, де ми можемо використовувати її максимально об’єктивно для пацієнтів».

Конкуренція на ринку преміум медичних технологій
За словами Брінгаса Димитріадіса, Keikku незабаром буде доступний для медичних працівників у США за ціною 350 доларів, що значно вище за ціну традиційних стетоскопів, але на одному рівні з цифровими стетоскопами Eko Health.

Eko перебуває на цьому ринку набагато довше і залучив набагато більше фінансування — на багато мільйонів більше. До цього часу Lapsi залучила 5,8 мільйона доларів у рамках посівних і пре-сівних раундів фінансування, очолюваних компанією Modi Ventures з Техасу, включаючи 1,4 мільйона доларів на наукові гранти. Тим часом Eko залучила 165 мільйонів доларів у своєму нещодавньому раунді фінансування Series D і прагне випередити стартап Lapsi в плані даних про пацієнтів та апаратного забезпечення.

Проте Lapsi вже продемонстрував свій продукт з високою якістю та інноваційною цінністю і має стратегію для подальшого розширення.

«Наша мета — підтримувати здоровий спосіб життя та зосередитися на профілактиці, а не на лікуванні», — підсумовує Брінгас Димитріадіс, підкреслюючи, що це основа їхньої філософії.